宏济堂制药科技创新持续发力，治疗肺纤维化口服液有望近期上市

近年来,国家将中医药上升为国家战略与国民经济支柱产业的高度,出台了多项有利于中医药发展的好政策,中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机。近日,从宏济堂中药研究院金贝课题组组长张爱均处获悉,由宏济堂制药研制的金贝口服液预计2025年上市,有望挽救肺纤维化患者的生命。

宏济堂制药成立于1907年,是山东省唯一的百年老字号中药制药企业。目前,拥有11大系列产品,151个文号,在产销售品种50个。“宏济堂”是首批中华老字号,也是非物质文化遗产,当前品牌价值160亿元。进入新的时期,宏济堂加快了科研步伐,承担国家、省市级重点科技攻关项目30余项,在研项目10余项。目前,宏济堂重点发展的产品有三大系列,分别是中成药、阿胶及保健食品三大系列。

金贝口服液新药研发是宏济堂重点科研项目之一。该口服液作为纯中药制剂,已在山东中医药大学附属医院制剂应用多年,临床验证疗效确切,作用稳定,患者服用后症状、体征及肺功能改善明显。目前已进入临床研究阶段,项目完成后,将成为目前唯一一个治疗特发性肺纤维化的中药新药,填补国内在该治疗领域的空白,并将带来巨大的社会效益和经济效益。

据悉,目前金贝口服液院内制剂研究已完成,处于申报材料审评阶段,只要拿到生产批件,就能批量生产,与医院合作,满足患者需求。与此同时,金贝口服液新药研究必需的临床研究预试也在加快推进,争取通过绿色通道早日完成新药审批,2025年前实现全面上市。